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诺和诺德2020年财报:司美格鲁肽35亿美元!每周1次胰岛素启动III期临床 一周打一针的胰岛素多少钱

2月5日,诺和诺德公布2020年业绩,全年总收入1269.46亿丹麦克朗(约194.11亿美元,按2020年平均汇率100美元=654丹麦克朗计算,下同),同比增长4%。其中,中国区收入140.84亿丹麦克朗(约合21.54亿美元),同比增长9.7%,占诺和诺德全球收入的11%。

诺和诺德的疾病业务划分为糖尿病、肥胖和其他(包括矮小症、血友病)三大块,在公司整体收入中的占比分别为81%,4%和15%。2020年,糖尿病业务收入1024.12亿丹麦克朗(约156.6亿美元)、减肥业务56.08亿丹麦克朗(约8.57亿美元)、血友病业务96.62亿丹麦克朗(约14.77亿美元),在全球相应市场中的份额分别占到了大约30%,60%和13%,均处于数一数二的位置。

诺和诺德的糖尿病业务划分为长效胰岛素、预混胰岛素、速效胰岛素、人胰岛素、GLP-1五大类。随着司美格鲁肽的快速拉升,GLP-1类药物的规模已扩张到418.31亿丹麦克朗(约63.96亿美元),拉近了和胰岛素药物的距离(约86.47亿美元)。

从细分产品上看,司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempci在2020年的销售收入增长了近90%,达到212.11亿丹麦克朗(约32.43亿美元),司美格鲁肽口服制剂Rybelsu被市场接受,达到18.74亿丹麦克朗(约2.86亿美元);司美格鲁肽合计实现销售收入35.29亿美元。

2020年诺和诺德主要药品销售额(亿丹麦克朗)

注:平均汇率100美元=654丹麦克朗

2020年1月20日,FDA批准了Ozempic新适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险,同时更新了Rybelsus(口服司美格鲁肽)的药品标签,添加了其在PIONEER 6研究中的心血管安全性结果。此外,EMA也在2020年4月3日批准Rybelsus用于治疗2型糖尿病。这些事件是帮助司美格鲁肽快速扩张的催化因素。

不过司美格鲁肽的市场想象力显然不止于此。

2020年4月,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗NASH的II期研究成功,10月被FDA授予突破性疗法资格。 2020年12月4日,诺和诺德向FDA提交了每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于肥胖或超重患者的体重管理,还特别使用了一张优先审评券。 2020年12月16日,诺和诺德宣布将开展每日1次口服司美格鲁肽14mg治疗阿尔茨海默病的III期项目,直接启动一项涉及大约3700例早期阿尔茨海默病患者的关键IIIa期研究,于2021H1开始患者招募,给药时间预计持续大约2年。 1月20日,诺和诺德向FDA递交司美格鲁肽2.0mg新规格的上市申请,皮下注射每周1次用于治疗2型糖尿病。

当然,胰岛素仍是诺和诺德的核心阵地。诺和诺德致力于为糖尿病患者革新治疗手段,也在开发每周注射1次的胰岛素产品icodec,已经启动与甘精胰岛素、德谷胰岛素的对比III期临床研究。icodec胰岛素是一种在研的长效基础胰岛素类似物,其半衰期为196小时。在注射进人体后,icodec胰岛素会与白蛋白紧密但可逆的结合在一起。这一结果可在一周时间内连续、缓慢且稳定地降低血糖。基于其浓缩配方,每周注射一次的icodec胰岛素用量与每日注射一次的甘精胰岛素U100相当。

诺和诺德在胰岛素上的其他创新也在积极探索,在2020Q3启动了一款每日1次新型胰岛素产品Insulin 845的I期研究,以及一款配有更理想胰岛素泵产品Insulin 119的I期研究。另有一个有望预防高风险人群1型糖尿病的DNA免疫疗法项目启动了I期临床开发。

原创文章,作者:项捅网,如若转载,请注明出处:https://www.bursaide.com/91/355285.html